РЕГУЛЯТОРНІ УМОВИ ВИХОДУ УКРАЇНСЬКИХ ВИРОБНИКІВ КОСМЕТИКИ НА РИНОК ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ
DOI:
https://doi.org/10.30838/EP.212.64-72Ключові слова:
косметична продукція, регуляторна відповідність, технічне регулювання, оцінка безпечності продукції, інституційна спроможність, ринковий нагляд, оцінка відповідностіАнотація
У статті досліджено регуляторні умови виходу українських виробників косметичної продукції на ринок Європейського Союзу в умовах трансформації нормативного середовища та впливу воєнного стану. Узагальнено ключові вимоги європейського регулювання, зокрема положення Регламенту (ЄС) № 1223/2009, що визначають безпечність, маркування та процедури обігу косметичної продукції. Систематизовано етапи забезпечення регуляторної відповідності у вигляді інтегрованої моделі життєвого циклу продукту — від розробки рецептури до нотифікації в системі CPNP. Виявлено основні бар’єри адаптації українських виробників, серед яких інституційна та інфраструктурна неспроможність, дефіцит кваліфікованих фахівців, обмежений доступ до акредитованих лабораторій, а також логістичні та енергетичні ризики воєнного часу. Обґрунтовано концепти «регуляторного розриву» та «регуляторного затору» як ключових факторів, що ускладнюють інтеграцію до ринку ЄС. Доведено, що ефективна адаптація потребує системної модернізації лабораторної бази, розвитку національної системи підготовки Відповідальних осіб та зниження залежності від іноземних сертифікаційних інституцій. Практичне значення дослідження полягає у формуванні комплексного підходу до управління процесами регуляторної відповідності в умовах нестабільного середовища.
Посилання
Передрій О. І. Регламентація безпеки косметичних засобів в країнах ЄС та Україні. Товарознавчий вісник. 2022. № 1(15). С. 252–263. DOI: https://doi.org/10.36910/6775-2310-5283-2022-15-22
Radhika G., Sharvani A., Hemanth Eswar Teja Y., Prasanthi D. Comprehensive regulations for drug and cosmetics in European union. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences. 2025. Vol. 7, No. 2. P. 26–32. DOI: https://doi.org/10.22159/ijpps.2025v17i2.52827
Product Information Files. Cratia. URL: https://cratia.ua/en/service/product-information-file-ua-pif/ (дата звернення: 09.04.2026)
Market surveillance for products. European Comission. URL: https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/market-surveillance_en (дата звернення: 09.04.2026)
Akmen V., Sorokina S., Kruhlova O., Pavlyshyn M., Volynets L., Kot O., Sevostianova A., Cherevychna N., Zabrodska H., Lutsiv N. Research of the market and economic state of enterprises in the cosmetics industry in the context of reforming the regulatory framework and harmonization in accordance with the requirements of the EU regulations. Eastern-European Journal of Enterprise Technologies. 2022. Vol. 3, No. 13(117). Pз. 24–36. DOI: https://doi.org/10.15587/1729-4061.2022.258652
Cosmetics – Good Manufacturing Practices (GMP) - Guidelines on Good Manufacturing Practices (ISO 22716:2007). International Organization for Standardization. 2007. URL: https://www.bpu.cc/Uploads/ueditor/file/20190905/5d70675bd9904.pdf
Pratiwi R., Auliya As N. N., Yusar R. F., Shofwan A. A. A. Analysis of Prohibited and Restricted Ingredients in Cosmetics. Cosmetics. 2022. Vol. 9, No. 4. Art. 87. DOI: https://doi.org/10.3390/cosmetics9040087
Bernhard F. Microbiological quality of cosmetics-Legal requirements, test methods and risk assessment Demands and legal requirements. EuroCosmetic. 2016. No. 11/12. Pз. 36–39. URL: https://www.researchgate.net/profile/Laxmana_Naik2/post/Any_good_review_about_quantative_methods_for_bacterial_count/attachment/59d6594479197b80779aed7d/AS%3A541722372263936%401506168086294/download/WESSLING_Fellenberg_EuroCosmetic_2016.pdf
Good Laboratory Practice Compliance. European Medicines Agency. URL: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/compliance-research-development/good-laboratory-practice-compliance
Abed M. S., Moosa A. A., Alzuhairi M. A. Heavy metals in cosmetics and tattoos: a review of historical background, health impact, and regulatory limits. Journal of Hazardous Materials Advances. 2024. Vol. 13. Art. 100390. DOI: https://doi.org/10.1016/j.hazadv.2023.100390
Rujido-Santos I., Herbello-Hermelo P., Barciela-Alonso M. C., Bermejo-Barrera P., Moreda-Piñeiro A. Study Design on the Presence of Metals in Moisturisers, and Compliance with Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of the European Union, on Cosmetic Products. Cosmetics. 2022. Vol. 9, No. 4. Art. 82. DOI: https://doi.org/10.3390/cosmetics9040082
Clean Beauty: understanding and developing green cosmetics. Coptis. 2024. 26 December. URL: https://www.coptis.com/resources/clean-beauty-develop-green-cosmetics/
Ferreira L., Pires P. C., Fonseca M., Costa G., Giram P. S., Mazzola P. G., Bell V., Mascarenhas-Melo F., Veiga F., Paiva-Santos A. C. Nanomaterials in Cosmetics: An Outlook for European Regulatory Requirements and a Step Forward in Sustainability. Cosmetics. 2023. Vol. 10, No. 2. Art. 53. DOI: https://doi.org/10.3390/cosmetics10020053
Кабінет Міністрів України. Про затвердження Технічного регламенту на косметичну продукцію: по-станова від 20 січня 2021 р. № 65. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/65-2021-п#Text
Голей Ю. М., Стасюк Ю. М., Крупський О. П. Дослідження світових тенденцій розвитку біотехноло-гій. Інноваційна економіка. 2022. № 1. С. 12–22. DOI: https://doi.org/10.37332/2309-1533.2022.1.2
Карпюк З., Крупський О., Стасюк Ю. Перспективи розвитку соціальної відповідальності на основі досвіду світових фармацевтичних компаній. Вчені записки Університету «КРОК». 2023. № 1(69). С. 136–151. DOI: https://doi.org/10.31732/2663-2209-2022-69-9-136-151
Кравчук Є., Крупський О. Вплив емоційного сервісу на лояльність клієнтів у сфері б’юті-послуг. Challenges and Issues of Modern Science. 2025. Vol. 4, No 1. Рp. 101–108. DOI: https://doi.org/10.15421/cims.4.274
Крупський О. П., Стасюк Ю. М., Гук О. О. Підвищення ефективності бізнесу у косметологічних за-кладах. Інноваційна економіка. 2024. № 3. С. 92–102. DOI: https://doi.org/10.37332/
Стасенко Т. Алгоритми впровадження ТР на косметику. Шлях українського виробника. ThePharmaMedia. 2023. URL: https://thepharma.media/uk/business/32887-algoritmi-vprovadzennya-tr-na-kosmetiku-slyax-ukrayinskogo-virobnika-21082023
Європейські вимоги до безпечності косметичної продукції. Покроковий гайд. Торгово-промислова палата України. 2025. URL: https://www.kcci.kharkov.ua/all-images/doc/2025/2025-guide-to-cosmetic-products.pdf
Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 20 січня 2021 р. № 65 : постанова від 26 липня 2022 р. № 833. Кабінет Міністрів України. URL: https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennia-zmin-do-postanovy-kabinetu-ministriv-ukrainy-vid-20-sichnia-2021-r-65-833-260722
Про затвердження Порядку повідомлення (нотифікації) про косметичну продукцію : наказ від 18 грудня 2023 р. № 2147. Міністерство охорони здоров’я України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0201-24
Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products. European Parliament and Council of the European Union. EUR-Lex. URL: https://lnk.ua/efr6nwjpE
Технічний регламент на косметичну продукцію: які зміни очікують ринок косметики в Україні? Щотижневик АПТЕКА. 2024. № 47 (1468). 2 грудня. URL: https://www.apteka.ua/article/707695
Система електронної нотифікації (надання) інформації про косметичну продукцію. Міністерство охорони здоров’я України. URL: https://moz.gov.ua/uk/sistema-elektronnoyi-notifikaciyi-nadannya-informaciyi-pro-kosmetichnu-produkciyu
Dey M. Beauty Industry Statistics by Market Size and Facts. ElectroIQ. 2025. 05 Nov. URL: https://electroiq.com/stats/beauty-industry-statistics/
Ban on animal testing. European Commission. URL: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/ban-animal-testing_en
Responsible person in Ukraine. Cratia. URL: https://cratia.ua/en/service/responsible-person-in-ukraine/
